VISION
Suphatec tiene una amplia experiencia en el diseño de instalaciones y puesta en marcha de plantas de esterilización por óxido de etileno.
Suphatec acompaña al cliente desde la DQ donde se especifican los requerimientos del cliente, hasta la instalación de todos los elementos necesarios para la esterilización, la cualificación y dando soporte para la PQ. También ofrece servicio postventa, incluyendo apoyo por control remoto para los procesos de producción.
MISSION
El principal objetivo de Suphatec es ayudar a las
empresas a reducir los costos de energía durante
el proceso de esterilización, los costos de la
infraestructura de ingeniería civil, el tiempo del
proceso de esterilización, para ganar tiempo en
logística y erradicar totalmente las emisiones de
CO2 liberadas a la atmósfera.
Suphatec es una empresa respetuosa con el
medio ambiente. Nuestra prioridad es la garantía
de la Calidad en nuestras líneas de productos y
servicios.
Ver política de calidad
UNE EN 1422
Todos los esterilizadores fabricados por Suphatec cumplen con las exigencias de la norma
UNE EN 1422:2014.
ISO 11135
Los ciclos de esterilización por óxido de etileno realizados en nuestros esterilizadores,
cumplen con las especificaciones de validación según la ISO 11135:2015. El sistema de
control automatizado, facilita un informe con toda la documentación necesaria para
presentar a los organismos de control.
ISO 9001
Suphatec se está certificando recientemente para cumplir con la ISO 9001:2015 con
la prestigiosa TÜV Rheinland.
CFR 21 Part 11
El software de control automático está diseñado por Suphatec y está diseñado
especificamente para esterilizadores por óxido de etileno. Este sistema de control está
preparado para poder ser validado por FDA CFR 21 Part 11.
Ad-merkblatter
Todos nuestros esterilizadores, sin excepción, están diseñados bajo código AD- Merkblatter lo que nos permite ofrecer una garantía de 10 años contra defecto de diseño.
d. 2014/34/UE
Conscientes de las características particulares del óxido de etileno, cumplimos rigurosamente con la directiva ATEX.
d. 2006/42/cE
Todos los esterilizadores tiene marcado CE, por ello es de obligado cumplimiento con la
directiva de máquinas 2006/42/CE.
d. 2017/35/cE
Cumplimiento de la directiva de baja tensión 2017/35/CE
d. 2014/30/cE
Cumplimiento de la directiva de compatibilidad electromagnética 2014/30/CE
