Somos especialistas en la fabricación de cámaras de esterilización por óxido de etileno. Con más de 30 años de experiencia, realizamos el diseño, fabricación e instalación de cámaras de esterilización, adecuando sus dimensiones a cualquier entorno según los requerimientos del cliente.
El proceso de fabricación se realiza en base a la norma EN 1422:2014, cumpliendo con los requisitos del marcado CE en cuestión de directiva de máquinas (2006/42/CE), en la directiva de baja tensión (2017/35/CE), en la directiva de compatibilidad electromagnética (2014/30/CE) y por supuesto con la directiva ATEX (2014/34/UE).
Todos nuestros proyectos se adaptan… a las líneas de producción existentes, creando diseños únicos y personalizados para nuestros clientes, con el fin de optimizar al máximo el espacio. Para poder hacerse una idea del volumen productivo que necesita, le ofrecemos en la siguiente tabla nuestros estándares. Disponemos de un amplio portafolio de cámaras, desde 2 hasta 36 palets.
Con nuestras cámaras de aireación por vacío, se consigue un nivel de desabsorción por debajo de los 4 mg/l que marca la normativa, en poco tiempo gracias a la ventilación forzada.
Realizamos el diseño, fabricación e instalación de cámaras de aireación, con las mismas exigencias como si de un esterilizador se tratase. Nuestras cámaras de aireación por vacío, están fabricadas bajo código AD-Merkblater en acero inoxidable 304L y siguiendo unos estrictos ensayos de control y verificación, demostrando la integridad de la misma, inalterable con las variaciones de presión. Estas cámaras tienen un rango de trabajo de 50 a 1000 mbar, pudiendo controlar desde el software de control, la velocidad de vacío así como la velocidad de entrada de aire estéril. La entrada de aire siempre se realiza a través de un filtro de 0,22µ. Estas cámaras de aireación pueden trabajar entre 20ºC y 50ºC.
Suphatec también diseña e instala cámaras de aireación a presión atmosférica. En todos los casos, la carga y descarga de las cámaras de aireación puede ser completamente automatizada y directa desde el esterilizador.
Siguiendo nuestro objetivo de cumplimiento estricto de las normativas actuales, nuestro departamento de I+D está continuamente investigando sobre nuevos diseños para las torres de lavado de gases, focalizando siempre en la eficacia del equipo a «Zero Emissions».
Gracias a esta labor, podemos decir que nuestras torres de lavado de gases aseguran una eficacia del 99,99%.
Cada proyecto es particular, por eso las torres de lavado de gases, se diseñan en función del volumen de producción máximo que pueda alcanzar la planta y garantizar así la eficacia del equipo en caso de aumentar la producción.
Las actuales torres están diseñadas con 4 fases de lavado. Una primera fase hace pasar el óxido de etileno proveniente de los ciclos de lavado de la cámara de esterilización, por un venturi donde se mezcla con una disolución ácida. Después la mezcla pasa por un sistema de limpieza helicoidal que da paso a la introducción de la mezcla a un tanque mediante borboteo. La última fase es pasar la mezcla a la torre donde pasará por un sistema de limpieza por ducha donde por intercambio de relleno el fluido resultante cae a un segundo tanque.
En la chimenea de evacuación atmosférica , Suphatec tiene por norma instalar siempre un sensor de óxido de etileno con el fin de registrar datos de la cantidad de ppm liberados a la atmósfera. El software de control, recoge estos datos en un informe cada 24 horas, lo que permite tener un control real de las emisiones diarias y poder tener una seguridad de no superar el máximo permitido de 1mg/m³.
Todo ciclo de esterilización necesita alcanzar determinados niveles de humedad dentro de la cámara para conseguir una buena penetración del óxido de etileno hasta en el interior del producto.
Suphatec fabrica generadores de vapor limpio atex mediante agua descalcificada. Son equipos fabricados en acero inoxidable 316L con todos los equipos de seguridad necesarios siempre en cumplimiento de la directiva de recipientes a presión 2014/68/UE y la directiva Atex 2014/34/UE.
Los generadores de vapor limpio se diseñan dimensionados a las necesidades del esterilizador y su funcionamiento es completamente automatizado desde el mismo sistema de control que opera el esterilizador, pudiendo parametrizar su funcionamiento, en función de las necesidades del producto.
La importancia de un buen mantenimiento preventivo es fundamental para no tener paradas de producción que suelen ser traumáticas y muy costosas. Podemos aconsejarle sobre que tipo de mantenimiento se adecua mejor al tamaño de sus instalaciones.
También ofrecemos contratos de mantenimiento incluyendo servicios de urgencia, para garantizar una actuación rápida y segura, tanto a nivel mecánico como a nivel de control. El plan de mantenimiento puede incluir el mantenimiento de software, en el que también se incluye asistencia por control remoto.
La esterilización por óxido de etileno conlleva la combinación de muchos factores; desde el tipo de producto a esterilizar, hasta el envase que lo contiene, la concentración del gas utilizado, el tiempo, la presión, entre otros.
Muchas veces es complicado saber por donde empezar a diseñar un ciclo de esterilización frente a un producto nuevo; por eso Suphatec ofrece sus conocimientos a dar soporte a empresas para el estudio del mejor ciclo; por que no siempre la mejor opción es sobredimensionar las concentraciones, si no como utilizarlas en su justa medida.
Suphatec puede ayudar a empresas en el diseño de nuevos productos para ser fácilmente esterilizados, en el diseño de nuevos ciclos de esterilización, y en como realizar los ensayos de validación con los parámetros adecuados para obtener la documentación necesaria para recibir autorización de las autoridades sanitarias.
Conscientes de las evoluciones de la industria y de las exigencias de las normas reglamentarias y de certificación, Suphatec ofrece la posibilidad de adaptar su actual instalación a las normas actuales.
Suphatec puede realizar un estudio de las mejoras que se pueden aplicar en cada caso, con el objetivo de conseguir una instalación renovada aumentando su esperanza de vida útil y adaptándola a las nuevas necesidades del mercado.
Si desea más información, no dude en contactar con uno de nuestros expertos, donde le podrá asesorar de los pasos a seguir para realizar el estudio a su equipo.